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2022
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獲省藥監局簽發“出口歐盟原料藥證明文件”
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2022年08月02日,宜昌三峽普諾丁生物制藥有限公司獲得了省藥品監督管理局簽發的“出口歐盟原料藥證明文件”。
此證書的獲得證明了普諾丁所實施的生產質量管理符合中國藥品GMP要求,達到了歐盟、世界衛生組織以及ICH Q7藥品GMP要求,公司由此成功拿到原料藥出口歐盟的通行證。
公司此次獲證的產品為異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、醋酸賴氨酸、鹽酸賴氨酸和谷氨酸六個氨基酸原料藥產品,產品質量達到了參與國際競爭的水準。出口歐盟原料藥證明文件為企業參與國際競爭提供了機遇。
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